近日,中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院聯(lián)合深圳皓影醫(yī)療科技有限公司、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,成功研制出最高頻超高清雙頻血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)及介入導(dǎo)管,該成果在第25屆高交會上發(fā)布。該系統(tǒng)已通過三類醫(yī)療器械型式檢驗(yàn)并成功完成動物試驗(yàn),現(xiàn)注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,面世后將成為可應(yīng)用于人體的最高工作頻率的超高清超聲成像系統(tǒng)。
血管內(nèi)超聲成像(IVUS)是目前受到國內(nèi)外臨床專家廣泛推薦的用于評估冠狀動脈粥樣硬化疾病的腔內(nèi)影像手段,被譽(yù)為冠狀動脈腔內(nèi)影像檢查新的“金標(biāo)準(zhǔn)”。2017年,IVUS系統(tǒng)提升至60兆赫,此后再無技術(shù)性突破,分辨率始終受限,無法對易損斑塊進(jìn)行早期精準(zhǔn)識別,以及對支架放置策略進(jìn)行全面的評估指導(dǎo)。
針對這一重大疾病治療需求,2021年10月,中國科學(xué)院深圳先進(jìn)院醫(yī)學(xué)影像團(tuán)隊(duì)與深圳皓影醫(yī)療科技有限公司、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心組成聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì),整合醫(yī)療器械行業(yè)資源,加速醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,經(jīng)過多年的集中力量、協(xié)同攻關(guān),成功推出了具有全球最高工作頻率的雙頻IVUS系統(tǒng)。該系統(tǒng)中心頻率達(dá)到90兆赫,最高可達(dá)120兆赫,圖像分辨率提高了近1倍。將極大提高經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù)中放置支架后的特征識別精度,改善PCI術(shù)后的治療效果。
深圳先進(jìn)院生物醫(yī)學(xué)與健康工程研究所所長助理馬騰研究員介紹,易損斑塊是指易于形成血栓或可能迅速發(fā)展成病變的不穩(wěn)定斑塊,該系統(tǒng)在未來獲批上市后,將成為首款超高清雙頻率血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng),也將是應(yīng)用于人體最高工作頻率的超聲系統(tǒng),對易損斑塊特征的研究及早期識別,對臨床評估心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)及制定高危患者的治療策略有重大意義。
“超聲探頭就好比具有透視功能的攝像頭,我們原來單反相機(jī)或者手機(jī)長期只有一個(gè)攝像頭,拍攝時(shí)焦點(diǎn)調(diào)節(jié)范圍比較局限。這次我們不僅通過技術(shù)革新提升了主攝像頭的清晰度,而且通過微型封裝技術(shù)的突破,在同等的空間內(nèi)增加了一枚新的攝像頭,類似于特寫及聚焦鏡頭,在臨床診療中對于病灶既能看得更全面,還能看得更精準(zhǔn)”。馬騰介紹。
最高頻率血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)亮相第25屆高交會
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